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IVD耗材新产品怎样定制开发

浏览数量:386     作者:浙江润兰科技有限公司     发布时间: 2021-06-23      来源:浙江润兰科技有限公司

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润兰科技有限公司质量控制

润兰建立了完善的质量管理体系,并严格贯彻、实施于生产管理当中,通过了ISO13485:2016质量管理体系及产品溯源体系,拥有欧盟CE证书和美国食品及药物管理局的产品列名(Listing)。具备独立的实验流程开发且建有专业的实验室,可满足IVD行业耗材类全流程评估,验证和检测。并配备国际标准的10万级净化车间。

 

产品设计,分析

  当我们收到客户的图纸、样品或者意见的时候,会立即召开所有相关技术研发人员组织的新产品开发会,对其缺点以及后期生产过程中可能存在和会遇到的问题进行分析和评估,根据我们16年的行业经验可以帮助客户有效避免新产品在开发中所存在的缺陷并给出有效的解决方案和建议,比如外观,材质,生产工艺以及产品本身结构等等。

 

模具开发

  新产品设计完成经客户确认后,就由我们高精密模具研发车间按照产品设计要求进行模具加工,首先,我们采用高质量的检测仪器对钢料进行取样检测,以确保原料钢的品质达到并且符合我们的要求,其次进入模具加工过程,每个环节和每个加工细节都有专人专项进行跟进和品质管控,高效的模具开发生产能力和模具品质的细节把控,以确保新产品从模具开发到成品量产时间不超过45天,成熟和有经验的模具团队,可以满足不同客户对IVD耗材定制开发的生产需求。

 

新产品量产

试模完成后会第一时间寄试模样经客户确认后进行量产,润兰科技占地面积约20000平,注塑机,吹塑机共五十多台;全自动印刷线,包装线,拧盖机十几条,可以满足客户各种不同工艺要求不同产量要求。生产过程中润兰有严格的品控部,包括每日首检,巡检,抽检,出货检,其中包括原料,产品外观,颜色,尺寸,功能性测试等等,直到包装完成灭菌结束后出货,第一批定制开发耗材送达客户手中。

 

润兰拥有先进和丰富的行业经验,具备全流程的质量管理把控,可为全球客户提供IVD耗材定制开发服务,包括新品研发、模具设计与制造、特色专业定制、注塑/吹塑生产、产品检验等全流程高效定制。

  


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意味着我们将继续在

实验室塑料耗材领域里

不断前进,永无止境。

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